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取消GMP認(rèn)證后藥廠如何應(yīng)對覆蓋範圍?

更新時間:2020-09-01   點擊次數(shù):3269次

       自2019年12月1日起方便,取消藥品GMP明顯、GSP認(rèn)證,不再受理GMP基石之一、GSP認(rèn)證申請基礎上,不再發(fā)放藥品GMP、GSP證書行業分類。取消了GMP保供、GSP認(rèn)證那么藥廠的質(zhì)量管控工作可以變得輕松嗎?這也行是很多藥廠關(guān)心的問題知識和技能,而國民關(guān)心的問題是取消了認(rèn)證技術創新,藥廠還有監(jiān)管嗎,質(zhì)量能有保障嗎進行部署?小編特此與多家部門溝通聯(lián)系生產體系,為大家解答這個問題。相關(guān)部門告知小編雖然GMP重要作用、GSP認(rèn)證取消高質量,但是認(rèn)證工作將改為監(jiān)管工作,國家和各省將不斷完善專職檢查員隊伍的建設(shè)很重要,也就是說以后的監(jiān)管工作就是不定時不定員不定點的隨時“飛檢”,這對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言也逐步提升,這將意味著嚴(yán)監(jiān)管已經(jīng)到來。

      藥品包裝作為藥品質(zhì)量保護的載體不僅在流通中起到保護作用能力和水平,方便運輸組織了,更重要的是能夠保障藥品的存儲質(zhì)量,防止外界環(huán)境對藥品造成危害作用√峁┝擞辛χ?,F(xiàn)在很多藥廠已經(jīng)把對藥品包裝材料的質(zhì)量管控作為藥廠質(zhì)檢的一項重要工作飛躍。

      濟南瑞萊鉑智能科技有限公司專業(yè)生產(chǎn)藥品包裝材料檢測儀器,為國內(nèi)多家藥廠提供先進積極、可靠的包材檢測儀器大數據,深受藥廠的信任,濟南瑞萊鉑智能科技有限公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊經驗,自主研發(fā)能力強大,為藥廠質(zhì)檢部門提供智能、先進的檢測儀器進一步意見,檢測數(shù)據(jù)均可保存組成部分,滿足數(shù)據(jù)追蹤功能,幫助藥廠輕松應(yīng)對“飛檢”內(nèi)容集聚,為藥品的質(zhì)量增加強有力的保護屏障高效化。

 

 

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