近些年,每年資訊媒體都會(huì)爆出相關(guān)地方相關(guān)食藥監(jiān)局對(duì)于藥品安全作用、藥品包裝質(zhì)量等抽檢結(jié)果全面協議,從歷來的食藥監(jiān)局對(duì)藥包材的抽檢中技術的開發,可以看出講理論,藥包材性能過程中、安全可靠性等已經(jīng)成為一種必須進(jìn)行檢測(cè)控制的工作信息。
2018年6月11日領先水平,為了加強(qiáng)對(duì)藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理重要的角色,上海市食藥監(jiān)局對(duì)本市藥品和藥包材生產(chǎn)空間載體、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢;2018年3月19日要落實好,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于2017年廣東省直接接觸藥品的包裝材料和容器專項(xiàng)抽檢結(jié)果的通告》即將展開,在醫(yī)用藥用低密度聚乙烯膜/袋、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶相對簡便、玻璃藥瓶等檢測(cè)品種中創新科技,有4批樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求....在2017年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢名單中,山東食藥監(jiān)局通報(bào)了9批次不合格藥包材特性,不合格項(xiàng)目為外觀狀態(tài)服務機製、含有不揮發(fā)物流程、易氧化物等.....
藥品包裝作為藥物的重要組成部分,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)培訓,將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一等特點。藥品包裝檢測(cè)主要需要通過各種對(duì)應(yīng)的藥包檢測(cè)儀器進(jìn)行撕拉力性能、穿刺力性能、安瓿瓶折斷力不合理波動、偏光應(yīng)力等的測(cè)試,定性或定量的給出性能參考大幅拓展,原則上相應(yīng)的制藥企業(yè)助力各業、藥包材企業(yè)等都要配備獨(dú)立的檢測(cè)儀器。
匯總我國及行業(yè)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)重要工具,對(duì)藥品包裝材料物理性機(jī)械性能測(cè)試建設應用,是藥包材基本的性能衡量指標(biāo),是包裝材料在生產(chǎn)廣度和深度、運(yùn)輸應用的因素之一、貨架期、使用環(huán)節(jié)等對(duì)內(nèi)部藥物的保護(hù)性基礎(chǔ)屏障日漸深入,除了上述的基本指標(biāo)奮勇向前,還有熱縮性、剝離強(qiáng)度強化意識、抗沖擊性能聽得進、瓶蓋開啟力、軸偏差等等合理需求。
為配合相關(guān)藥包材生產(chǎn)企業(yè)全技術方案、質(zhì)檢單位等對(duì)藥包材的檢測(cè),濟(jì)南賽成于2007年成立之初先進水平,便致力于藥包材檢測(cè)儀器的研發(fā)重要的、制造,通過十余年的發(fā)展研發(fā)出了近百款針對(duì)藥包材檢測(cè)項(xiàng)目的儀器共享,如測(cè)玻璃藥瓶的內(nèi)應(yīng)力儀高端化、瓶蓋扭矩儀、MED-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀等等姿勢。
杜絕藥品因包裝帶來的安全隱患問題充分發揮,不僅是制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)重要平臺、質(zhì)檢單位等的責(zé)任相互融合,也是藥包材檢測(cè)儀器制造商肩負(fù)的使命。