微生物侵入法效率，又稱微生物挑戰(zhàn)法智慧與合力，是一種較為常見的密封完整性測試方法過程，通常與模擬灌裝同時進行今年。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝堅持先行，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格效高性，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后簡單化，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面廣泛關註，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中改造層面，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入各項要求，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性大面積。同時，需要做陽性對照試驗優勢與挑戰，確認培養(yǎng)基的促生長能力集成應用。  

一、 試驗方法

將新鮮的銅綠假單胞菌（Pswudomonas aeruginosa）ATCC9027的菌懸液倒入不銹鋼桶中問題分析。

1將50個經(jīng)滅菌的試樣編號迎來新的篇章，*侵入菌懸液中，同時將袋平放不負眾望，使袋內(nèi)的無菌培養(yǎng)基充分接觸焊接部位的內(nèi)表面共同學習，試樣容器在菌懸液中持續(xù)浸泡4小時。

2浸泡結(jié)束時再取一份菌懸液推動並實現，用平板計數(shù)菌懸液的濃度。

3從菌懸液中取出試樣，擦干試樣容器外殘余的菌懸液更加完善，然后用含0.5%過乙酸的70%異丙醇消毒容器外表面薄弱點。

4取裝滿培養(yǎng)基樣品兩個，作陽性對照精準調控，其外表用含0.5%過乙酸的70%異丙醇消毒效高，接種入10～100CFU銅綠假單胞菌，按步驟8.2進行培養(yǎng)基的營養(yǎng)試驗信息化。

5將挑戰(zhàn)試驗用的試樣培養(yǎng)7天發展需要，觀察檢查試樣容器內(nèi)培養(yǎng)基中微生物的生長情況創新內容。有生長記作+，無生長記作-信息。如果試樣容器長菌實踐者，按8.2方法確認生長菌是挑戰(zhàn)微生物——銅綠假單胞菌；如果所有試樣容器都不長菌廣泛關註，則取10個試樣按8.2進行培養(yǎng)基的營養(yǎng)性試驗豐富。
6試驗結(jié)束后，挑戰(zhàn)試驗用菌懸液經(jīng)121℃30分鐘滅菌后丟棄覆蓋。

二服務體系、判斷標準

1步驟2、步驟4重要的作用、5中進行的營養(yǎng)性試驗都合格特點，試樣的挑戰(zhàn)試驗才有效。

2在挑戰(zhàn)試驗開始時搶抓機遇，挑戰(zhàn)用菌懸液濃度（活菌數(shù)）必須達到1×106CFU/ml綠色化發展。

3挑戰(zhàn)試驗中如長菌，需記錄長菌的試樣數(shù)結論，并按下述要求作進一步調(diào)查應用創新。

4仔細檢查容器各部位封口處是否有缺損，造成微生物浸入足夠的實力。

5將觀察到試樣容器封口的缺陷和諧共生，采用拍照詳細記錄。

6如果任何挑戰(zhàn)試驗中長菌的容器不是由于容器封口明顯的物理性缺損所致全面闡釋，試驗作失敗論處用上了。

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