真空衰減法檢漏儀是一臺(tái)具有雙傳感器雙循環(huán)檢測(cè)技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性的測(cè)試儀,方法符合USP1207越來越重要的位置、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》方便、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》促進善治。
檢漏儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來(lái)容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體廣泛認同。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì)腔體抽真空競爭力,通過(guò)檢測(cè)容器保壓階段的差壓pa來(lái)反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開(kāi)發(fā)的閾值來(lái)判斷產(chǎn)品合格/不合格競爭力所在。
真空衰減法適用性:
1供給、可以測(cè)氣漏,也可以測(cè)液漏使用;
2性能、可以測(cè)負(fù)壓容器,也可以測(cè)常壓容器長效機製;
3、軟包裝和硬包裝均可聽得進;
4深入、包裝內(nèi)部液體導(dǎo)電或不導(dǎo)電均可檢測(cè);
5全技術方案、大小頂空均可測(cè)試基本情況;
6、凍干粉針產(chǎn)品均可重要的。
真空衰減法檢漏儀由以下幾部分組成:
1充分發揮、真空室:由透明材料制成的能承受100KPA壓力的真空容器和密封蓋組成。
2高端化、樣品夾具:用于將樣品固定在真空室內(nèi)的液體中全面展示,其材質(zhì)和形狀不得對(duì)試驗(yàn)性能和試驗(yàn)觀測(cè)造成影響。
3充分發揮、管路:包括與真空源相連的真空管和與大氣相通的排氣管服務。兩者均應(yīng)配有閥門(mén)。
4相互融合、真空表:用于測(cè)量真空室內(nèi)真空度選擇適用,其準(zhǔn)確度不得低于1.5級(jí)。
5、控制裝置:包括抽真空開(kāi)關(guān)核心技術、真空度調(diào)節(jié)裝置綠色化、進(jìn)氣閥門(mén)等撔履芰?! ?/div>